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喜讯!瑞济生物顺利通过ISO9001、ISO13485质量体系认证

点击量:1804发表时间:2023-06-27 15:05:48
     瑞济生物迎来喜讯——于6月26日顺利取得ISO9001:2015及ISO13485:2016质量管理体系认证证书。


     此次认证范围涵盖生物羊膜、湿态生物羊膜产品的设计开发、生产和服务。这是瑞济生物发展过程中的一座重要的里程碑。


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                                                                                                 瑞济生物获得的质量管理体系认证证书


    ISO9001是在国际范围内通用的质量保证体系,是企业发展与成长之根本;

    ISO13485是适用于医疗器械行业的一套质量管理体系标准,该标准突出关注医疗器械的安全有效,强调组织提供的医疗器械要满足客户要求和法规要求。


    北京国医械华光认证有限公司(简称CMD,原中国医疗器械质量认证中心)的审核组专家们依据ISO9001和ISO13485标准的严格要求,现场对瑞济质量管理体系进行严谨地审核。瑞济生物总经理苗春云全面统筹,副总经理兼管代彭崇军的组织安排,各部门积极配合下,最终获得审核组专家“满足审核准则要求且运行有效,现场审核通过”的一致评价。


    接受CMD审核的整个过程,不仅进一步提高了公司全员质量管理意识,更重要的是规范了公司管理,为长远健康发展夯实了基础。同时,也标志着瑞济生物的质量管理步入系统化、标准化、规范化的新阶段。


     江西瑞济生物工程技术股份有限公司(股票代码835940)成立于2002年,是一家立足于再生医学及生命健康产业,集生产、研发、销售为一体的国家高新技术企业。

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      瑞济生物以再生医学生物活性材料人羊膜为依托,利用自身强大的研发团队,并联合国内知名大学、研究所及医院合作羊膜系列产品的生产和研发,目前已经获得羊膜技术相关等国家专利40余项。



江西瑞济生物工程技术股份有限公司

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