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ISO9001是在国际范围内通用的质量保证体系,是企业发展与成长之根本;
ISO13485是适用于医疗器械行业的一套质量管理体系标准,该标准突出关注医疗器械的安全有效,强调组织提供的医疗器械要满足客户要求和法规要求。
北京国医械华光认证有限公司(简称CMD,原中国医疗器械质量认证中心)的审核组专家们依据ISO9001和ISO13485标准的严格要求,现场对瑞济质量管理体系进行严谨地审核。瑞济生物总经理苗春云全面统筹,副总经理兼管代彭崇军的组织安排,各部门积极配合下,最终获得审核组专家“满足审核准则要求且运行有效,现场审核通过”的一致评价。
接受CMD审核的整个过程,不仅进一步提高了公司全员质量管理意识,更重要的是规范了公司管理,为长远健康发展夯实了基础。同时,也标志着瑞济生物的质量管理步入系统化、标准化、规范化的新阶段。